2021年8月11日，由宣泰医药开发的仿制药“盐酸帕罗西汀肠溶缓释片”（PAROXETINE HYDROCHLORIDE，Extended-Release Tablets，12.5mg,25mg）获得美国FDA批准上市（ANDA#213612）。

盐酸帕罗西汀片原研于1992年获FDA批准上市，盐酸帕罗西汀肠溶缓释片原研于1999年获FDA批准上市，适用于治疗多种类型的抑郁症。

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片原研于2017年1月在中国获批，是抗抑郁主流用药，宣泰医药已于2020年3月向中国药监局递交上市申请，目前处于在审评审批状态。

宣泰医药已在美国和中国成功申报和上市多个高端制剂产品，公司将一如既往，继续专注于开发有技术壁垒，临床治疗效果优势明显，受市场欢迎的高质量标准产品，为人类健康造福。

 

本文转载自“宣泰医药”微信公众号